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產(chǎn)品描述
純化水和注射水的儲存與分配是整個水系統(tǒng)中一個關(guān)鍵部分，主要用于車間使用點的用水供給，同時保證用水的水質(zhì)質(zhì)量。
水質(zhì)要求
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檢驗項目 |
Ch.P 2010 |
EP6.7 |
USP 32 |
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性狀 |
無色的澄清液體；無臭，無味 |
無色的澄清液體 |
無色、無臭的澄清液體 |
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酸堿度 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 |
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硝酸鹽 |
≤0.000006% |
0.2ppm |
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亞硝酸鹽 |
≤0.000002% |
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氨 |
≤0.00003% |
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二氧化碳 |
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易氧化物 |
總有機碳（0.5mg/L)或易氧化物 |
總有機碳（0.5mg/L)或易氧化物 |
總有機碳（0.5mg/L) |
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不揮發(fā)物 |
≤1mg/100ml |
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重金屬 |
≤0.00O01% |
≤0.1 ppm（藥典規(guī)定：如果電導(dǎo)率符合注射用水的要求，此項可以不做) |
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電導(dǎo)率（見備注) |
應(yīng)符合規(guī)定 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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微生物限度 |
細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)：≤100個/ml(一般營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基) |
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好氧菌總數(shù)：≤100個/ml（瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天
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菌落總數(shù)100cfu/ ml。【高營養(yǎng)培養(yǎng)基（TGYA、m-HPC瓊脂），30~35℃培養(yǎng)48~72小時。低營養(yǎng)培養(yǎng)基（R2A 瓊脂、HPCA）20 ~ 25℃更長時間（可延至l4天）】，也可進(jìn)行一些控制菌的檢查 |
系統(tǒng)技術(shù)特點
- 純化水分配冷卻限溫，系統(tǒng)微生物控制良好。
- 純化水分配定期巴氏消毒，有效降低成本。
- 注射水分配冷點降溫采用SUP-LOOP/單點降溫/管中管換熱器降溫等多種方式，配合系統(tǒng)做最優(yōu)設(shè)計；
- 注射水分配采用過熱水滅菌，操作方便；
- 注射水分配呼吸器在線滅菌，有效控制注射水分配呼吸器更換污染風(fēng)險；
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